La matériovigilance

Fédération

Dès la publication de la loi n° 94-43 du 18 janvier 1994 relative à la santé publique, la Fédération ANTADIR a organisé une procédure centralisée de matériovigilance au service de ses adhérents. Des centaines de signalements d’incident relatifs à l’utilisation de dispositifs médicaux sont traités chaque année par le correspondant matériovigilance commun de l’ANTADIR et constituent désormais une base nationale riche de plus de 4 500 déclarations. Environ 30% des signalements transmis aboutissent à une modification technique, documentaire ou de procédure de la part du fournisseur concerné.

 

Afin de simplifier la gestion au quotidien de cette activité et de mieux partager l’information, la Fédération ANTADIR a mis en place un site web intranet dédié. Baptisé VigiNET, cet outil permet la déclaration et le suivi jusqu’à leur classement des signalements d’incident ainsi que la consultation en ligne et à tout moment de l’ensemble de la base nationale. VigiNET propose également une communication simplifiée par voie électronique entre le Correspondant Matériovigilance Commun de l'ANTADIR, les Responsables Matériovigilance des SARD déclarants, les fournisseurs de dispositfs médicaux concernés et l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).

 

VigiNET est uniquement accessible aux adhérents de la Fédération ANTADIR.

Il nécessite un login et un mot de passe.

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Mise à jour le 21 janvier 2013